四川西昌养殖美洲大蠊制成中药 获加拿大天然药物上市许可

蟑螂也能做药?是的，它可不是普通的蟑螂，它叫美洲大蠊，是蟑螂家族中体积最大的昆虫，是蟑螂里面唯一可以入药的品种。

在四川西昌，有全球最大的美洲大蠊养殖基地，目前住着36亿只“小强”。2月24日，红星新闻记者获悉，近日，美洲大蠊制成的康复新液走向海外，获得加拿大卫生部颁发的天然药物(Natural Health Product)产品许可证(Product Licence)，标志着好医生康复新液产品质量获得加拿大卫生部的认可。这也是国内唯一在加拿大注册成功的创面修复中药品种。

据悉，在加拿大，中药归属于“天然药品(NHP)”，由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局管理。NHP药品范围包括传统动/植物药、矿物药、顺势疗法等产品，进入市场前需经过加拿大卫生部的上市前审评，需提交产品的安全性、有效性等证明资料申请注册才能获得NPN文号。

好医生集团的美洲大蠊GAP(GAP是国家对中药材原料规范化种植/养殖的最高等级认证)养殖基地位于四川省西昌市。红星新闻记者曾多次走进该基地，探访美洲大蠊的养殖及制药过程。这里是全球最大的美洲大蠊养殖基地，目前住着36亿只“小强”。

进入“小强”们的住所，里面几乎没有阳光，需借助手电筒灯光才能前行。房间里面的架子上放着一排排“箱子”，工作人员称之为“芯片”，里面有密密麻麻的美洲大蠊，一个“芯片”里面住有两三千只。据该基地工作人员介绍，每次至少要杀10多吨美洲大蠊用于制药。

据该基地工作人员介绍，美洲大蠊出生后吃的是奶粉，长大一些后就吃公司配制的饲料，配方都申请了国家专利，“一天要吃掉10多吨饲料，每天清理的粪便就有几吨。”该基地的美洲大蠊生长周期在6个月左右，生长和繁殖速度很快，从孵化到采收，它们一生只有半年时间。在采收之前，美洲大蠊要禁食数日，然后用高温水蒸汽无公害捕杀，“我们一次要蒸杀10多吨，之后要烘干成干燥虫体，经过检验合格之后，才进入制剂加工阶段。”

加拿大是世界卫生组织认定的严格监管机构(SRA)国家之一，其药品监管水平及国际化影响力和认可程度均较高。好医生集团相关负责人表示，好医生康复新液是唯一一个从原料药纳入国际药典/数据库、至制剂注册(唯一一个口服液制剂类型)、至场地认证完成全面注册申报的天然药物，可正式进入加拿大北美主渠道市场销售。体现了对日常生产管理体系和良好的中国GMP的实施水平，较好地实现了与国际药品生产质量管理规范的对接，同时也为同类型中药注册打下了良好的申报基础。

关键词： 美洲大蠊 中药 天然药物